FAQ

La bomba para la infusión continua de apomorfina ha sido diseñada específicamente para ser portátil y discreta. Puedes encontrar más información y un modelo 3D haciendo clic en este enlace.

El sistema de bomba es fácil de operar y configurar, y recibirás instrucciones sobre cómo hacerlo de parte de tu distribuidor local. Para la mayoría de los pacientes, es posible configurar el tratamiento para todo un día. Esto permite que los pacientes configuren la bomba por la mañana (o que un cuidador lo haga) solo una vez al día. De esta forma, los pacientes pueden continuar con sus actividades diarias sin depender de horarios estrictos. También puedes descargar la aplicación de entrenamiento de la bomba D-mine^®, que simula cómo funciona la bomba.

Google Play Store: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.everpharma.dminepumptrainingapp

Apple App Store: https://apps.apple.com/us/app/d-mine-pump-training-app/id1612454351

Al inicio de la terapia, la infusión continua de apomorfina puede causar náuseas y vómitos. Las náuseas no afectan a todas las personas, son muy temporales y generalmente solo ocurren al comienzo, cuando se inicia la terapia con apomorfina. Se recetará un medicamento antiemético únicamente al inicio de la terapia.
Aunque la apomorfina se absorbe rápidamente del tejido subcutáneo, puede acumularse en la piel, formando nódulos. La formación de nódulos generalmente no representa un problema significativo y puede mejorarse con una rotación estricta del sitio de inyección y una adecuada higiene de la piel.
En general, pueden presentarse síntomas como presión arterial baja, sueños vívidos, alucinaciones, confusión y sedación durante la terapia dopaminérgica. Por favor, consulta también el Resumen de las Características del Producto (SmPC) en su versión actual.

La prueba se realizará con agujas de inyección pequeñas. Son cortas, extremadamente finas y se inyectan en el tejido subcutáneo. En cada nivel de dosis, se pedirá al paciente que realice una serie de evaluaciones motoras, como levantarse, caminar o tocar con los dedos. La presión arterial se controlará durante toda la prueba utilizando un manguito de presión arterial. Lee más en la sección «Prueba de Apomorfina» en nuestro sitio web.

La apomorfina no es morfina y no tiene un efecto narcótico que pueda causar dependencia. La apomorfina se utiliza específicamente para tratar la enfermedad de Parkinson. Por favor, lee más sobre este tema en la siguiente pregunta: «¿Es la apomorfina un tipo de morfina?«.

El clorhidrato hemihidrato de apomorfina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agonistas de la dopamina (según el SmPC, en su versión actual). La apomorfina se obtiene calentando un derivado de la morfina con ácido clorhídrico a temperaturas de 80-100 grados. De este modo, pierde las propiedades adictivas del opiáceo. Por lo tanto, no contiene morfina ni su estructura básica, ni se une a los receptores opioides. En resumen, la apomorfina no contiene morfina.

Los efectos secundarios típicos son los mismos que los de casi todos los agonistas de la dopamina: vómitos, náuseas, hipotensión ortostática, bostezos, mareos, somnolencia, discinesia, reacciones en el sitio de inyección. Los efectos secundarios posibles se describen en las características del producto del medicamento (SmPC, versión actual).

Pueden presentarse diversas formas de reacciones cutáneas. Las medidas a tomar dependen del tipo de reacción en la piel. Básicamente, una buena higiene, el uso de desinfectantes para manos y piel, y masajes con herramientas manuales de apoyo, como bolas de masaje, cojines de huesos de cereza, compresas calientes o cintas cruzadas especiales, pueden ser útiles. El masaje con ungüentos o aceites especiales que contengan consuelda, hipérico, árnica, cáñamo, alcarraza o heparina puede ayudar a tratar los nódulos, inflamaciones o hematomas. Además, presionar el punto de punción después de retirar la aguja relaja el tejido y previene o mitiga la formación de nódulos.

Por lo general, la bomba se desconecta antes de acostarse. Sin embargo, si la terapia se utiliza durante 24 horas, llevar la bomba durante la noche no representa un problema. Antes de dormir, es importante asegurarse de que la cantidad de apomorfina en el reservorio sea suficiente hasta la mañana siguiente. Se recomienda colocar una nueva línea de infusión por la tarde, antes de acostarse. La línea de infusión debe asegurarse correctamente y la bomba debe guardarse de manera segura en su bolsa para bombas.

Toda la información sobre cómo usar la bomba D-mine^® se puede encontrar en las Instrucciones de Uso de la bomba D-mine^®, en el Área de Descargas (Enlace). También puedes ver el video «Cómo usarla» (Enlace).

La bomba D-mine^® no es resistente al agua. Para nadar o ducharse, lo más seguro es quitar la bomba previamente. La línea de infusión puede permanecer en la piel. La mayoría de los parches para la línea de infusión son repelentes al agua. Además, se puede usar un parche de ducha. El extremo de la línea de infusión debe sellarse con un cierre adecuado. Después de ducharse/nadar, la línea de infusión debe volver a conectarse con la bomba y la bomba debe ser puesta en marcha. También es posible colocar la bomba en una bolsa impermeable. Existen bolsas de protección especiales disponibles.

En este caso, por favor, comunícate con la persona de contacto local para soporte técnico en EVER Pharma GmbH. También puedes contactar a asistencia.es@everpharma.com para obtener más información sobre el distribuidor local.

El ejercicio es muy importante para los pacientes con enfermedad de Parkinson (PD). La terapia con bomba no debe impedir que los pacientes hagan ejercicio. La aguja debe estar correctamente colocada en la piel y la bomba debe estar firmemente sujeta al cuerpo sin causar molestias. Se recomiendan bolsas de gimnasio pequeñas o cinturones para correr adecuados para la bomba, para un mayor confort durante el ejercicio.

Si la bomba se usa solo durante el día, la línea de infusión debe reemplazarse a diario. Si la bomba se usa durante 24 horas, la línea de infusión debe reemplazarse dos veces al día. Por favor, consulta las instrucciones de uso de la línea de infusión.

El desinfectante para manos y piel debe formar parte de la rutina diaria con la bomba. Esto es especialmente importante en cada nuevo llenado y al colocar una nueva línea de infusión. Se deben seguir las instrucciones del fabricante para el desinfectante.

Por favor, consulta la pregunta: «¿Es la bomba D-mine^® resistente al agua?»

La bomba D-mine^® tiene un software intuitivo que guía en la rutina diaria con infusión continua de bomba. Si se requiere más información, por favor consulta las Instrucciones de Uso de la bomba D-mine^®.

En la enfermedad de Parkinson, la apomorfina puede reducir el tiempo pasado en estado ‘off’ o inmóvil, mejorando la función motora y algunos síntomas no motores. Esto puede impactar positivamente en la calidad de vida. La apomorfina activa los receptores de dopamina en el cerebro (SmPC, en su versión actual). 

La apomorfina es el agonista dopaminérgico más rápido, con un inicio de acción de 4-12 minutos. Tiene una biodisponibilidad casi del 100% cuando se administra subcutáneamente. Es fácilmente controlable debido a su corta vida media de 33 minutos. No hay pérdida de eficacia. La terapia con apomorfina puede mejorar tanto los síntomas motores como los no motores. Se ha demostrado una reducción significativa del tiempo en OFF en muchos estudios clínicos. La terapia es reversible y no requiere intervención quirúrgica.

La bomba D-mine^® mide 11 cm x 6 cm x 3 cm (alto x ancho x grosor). Se entrega en una maleta para un almacenamiento seguro y protección.

En cada país, está disponible una línea de soporte y un equipo de atención para ti. También puedes contactar a asistencia.es@everpharma.com para obtener más información sobre el distribuidor local.

Existen varios efectos secundarios posibles. Por favor, consulta el SmPC en su versión actual. En cuanto al cuidado de la piel, consulta: ¿Qué puedo hacer contra los problemas de piel?

Contacta con tu especialista en terapia local para evaluar la configuración de la terapia y considerar otras opciones, si es necesario.

Durante la fase de inicio, los especialistas en terapia, en colaboración con los médicos, configurarán la bomba D-mine^®.

El tratamiento con bomba de apomorfina es una de las opciones terapéuticas para la enfermedad de Parkinson, cuando los medicamentos orales no logran aliviar los síntomas. Especialmente con la administración continua del medicamento, se puede lograr un nivel plasmático constante. Esta terapia puede ser exitosa durante muchos años. Es posible que se necesiten ajustes ocasionales en la terapia, especialmente al principio.

Cada paciente es diferente. La terapia continua con bomba de apomorfina es un tratamiento a largo plazo, que puede lograr un muy buen control de los síntomas durante muchos años.

a) A medida que avanza la enfermedad de Parkinson, la ventana terapéutica se estrecha. Una de las razones de esto es la disminución de las células productoras de dopamina y la cantidad de dopamina necesaria. Además, la capacidad de almacenamiento de dopamina disminuye. Los períodos de buena movilidad se acortan, y ocurren más frecuentemente períodos de inmovilidad o hipermovilidad. Estas fluctuaciones en el efecto aumentan debido al estrechamiento de la ventana terapéutica a medida que avanza la enfermedad. La administración continua del medicamento mantiene abierta la ventana terapéutica, lo que es posible con la terapia con bomba de apomorfina durante un largo período.

b) A lo largo de la enfermedad, muchos pacientes desarrollan fluctuaciones motoras. El desarrollo de fluctuaciones motoras y discinesia caracteriza la transición de la etapa temprana a la avanzada de la enfermedad de Parkinson. Aplanar estas fluctuaciones no es posible a largo plazo con la ingesta pulsátil de medicamentos orales. En comparación con la terapia oral pulsátil, la implementación de infusiones continuas de apomorfina determina una estimulación más continua de los receptores de dopamina estriatal, lo que resulta en una reducción significativa del tiempo en OFF y de la discinesia. La intervención temprana idealmente debe dirigirse a los pacientes tan pronto como comiencen las complicaciones motoras, en lugar de en una etapa tardía.

c) La apomorfina tiene un tiempo muy rápido para llegar al ON de 4-12 minutos. Funciona de manera confiable, eludiendo el tracto gastrointestinal.

Otros agonistas de la dopamina deben reducirse o suspenderse con las infusiones de bomba de apomorfina. Existen algunos medicamentos para otras enfermedades que pueden tener interacciones adversas con la apomorfina. Por favor, consulta las características del producto para conocer las interacciones medicamentosas (SmPC, en su versión actual).

La terapia con infusión continua de apomorfina debe titrarse gradualmente. La mayoría de los medicamentos orales para el Parkinson se reducen simultáneamente y de manera gradual. Algunos pacientes pueden lograr una monoterapia con la terapia de infusión con bomba de apomorfina. El objetivo de la terapia continua con bomba es lograr un control adecuado de los síntomas y recuperar parte de la calidad de vida.

Es necesario realizar un diagnóstico de síndrome de Parkinson idiopático (SIP). Puede ser necesario un entorno social estable y la presencia de un familiar que se ocupe de ello. El paciente con EP no debe ser alérgico a la apomorfina, debe ser mayor de 18 años y no debe tener demencia grave, insuficiencia respiratoria y/o hepática ni enfermedad mental (alucinaciones, delirios, pérdida de contacto con la realidad).

a) Terapia PEN: como terapia complementaria es útil en la fase leve de EP (estadio 1 de Hoehn&Yahr) con fluctuaciones motoras crecientes. Debido a los períodos de inactividad matutinos, posprandiales, impredecibles y al final de la dosis, una inyección en bolo de apomorfina puede ser un alivio rápido y confiable hasta que la medicación oral comience a hacer efecto.

b) Terapia con bomba: cuando la medicación oral ya no es suficiente para tratar las fluctuaciones y las inyecciones en bolo se administrarían con demasiada frecuencia durante el día (más de 5), se debe considerar una infusión continua con bomba. Una regla de oro reciente es 5:2:1, lo que significa: 5 tomas de levodopa oral, 2 horas de estado de inactividad, 1 hora de discinesia incapacitante.

Por favor, póngase en contacto con el distribuidor local de su país. También puede ponerse en contacto con nosotros a través de dminecare.at@everpharma.com para obtener más información.

Si tiene alguna pregunta, llame a nuestro distribuidor local de EVER Neuro Pharma.